Утверждены критерии разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации
Решением Коллегии ЕЭК от 24 июля 2018 года N 116 утверждены Критерии разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации.
При отнесении элемента медицинского изделия к составной части медицинского изделия применяется типовой алгоритм. Отклонения от данного алгоритма при идентификации составных частей медицинского изделия должны обосновываться заявителем в представляемом регистрационном досье и подтверждаться при экспертизе в рамках процедуры регистрации медицинского изделия и внесения изменений в регистрационное досье.
Данный документ находится в системе «Помощник юриста».
Купить информационно-правовую систему для юриста «Кодекс: Помощник юриста» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина
Решение Коллегии ЕЭК от 24 июля 2018 года N 116
Письмо Минфина России от 12 июля 2018 года N 03-04-05/48705
Доход, полученный при выплате распределяемой чистой прибыли залогодержателю доли в уставном капитале ООО, облагается НДФЛ
Решение Коллегии ЕЭК от 24 июля 2018 года N 123
Утверждены Критерии включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия
