Установлены размеры госпошлины при регистрации биомедицинских клеточных продуктов

Федеральным законом от 07.03.2017 N 25-ФЗ глава 25.3 второй части НК РФ дополнена статьей 333.32.3, устанавливающей следующие размеры указанной государственной пошлины:

• за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта - 200000 рублей;
• за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта при государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта - 50000 рублей;
• за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта - 200000 рублей;
• за выдачу разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 5000 рублей;
• за выдачу регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта - 5000 рублей;
• за выдачу дубликата регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта - 5000 рублей;
• за подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта - 50000 рублей;
• за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, - 75000 рублей;
• за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, не требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, - 5000 рублей;
• за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 100000 рублей;
• за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 100000 рублей.

Данный документ находится в системе «Помощник юриста».
Купить информационно-правовую систему для бухгалтера «Кодекс: Помощник юриста» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина