+7 (495)730-07-66
Новости
ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 и ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015Все новости

Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения

ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования"  утвержден приказом Росстандарта от 30 октября 2015 года N 1676-ст.

Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем, к инструментам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования.

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования"  утвержден приказом Росстандарта от 30 октября 2015 года N 1675-ст.

Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем, к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования.

Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Кроме того, стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению.

Статус: ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 вводится в действие на территории РФ с 1 ноября 2016 года.
Статус: ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 вводится в действие на территории РФ с 1 ноября 2016 года.
Предыдущая новость:

ГОСТ'ы: 33272-2015 и 33514-2015

Утверждены новые межгосударственные стандарты для специалистов в области машиностроения

Следующая новость:

Приказы Росстандарта от 19.10. 2015 NN 1570-ст, 1511-ст

Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области охраны труда и безопасности на предприятии