Требования на сопроводительную документацию к лабораторной посуде и реактивам

Вопрос:

Какой документ устанавливает требования на сопроводительную документацию к лабораторной посуде и реактивам?

Ответ:

Единого документа, который бы устанавливал унифицированные требования к сопроводительной документации на лабораторную посуду и реактивы, нет. Нормативное правовое регулирование в данной сфере либо фрагментарно, либо основано на нормативно-технических документах, принятых еще в СССР. Последние в силу пункта 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" с 1 июля 2003 года и до вступления в силу технических регламентов носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в названной норме.

Обоснование:

1. Реактивы

Рекомендации по стандартизации являются документами национальной системы стандартизации наряду с национальными стандартами Российской Федерации (пункт 2 статьи 2 Федерального закона от 29.06.2015 N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации").

Рекомендациями по межгосударственной стандартизации РМГ 59-2019 "Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения способом внутрилабораторного контроля точности измерений" (введены в действие приказом Росстандарта от 11.07.2019 N 375-ст в качестве рекомендаций по стандартизации с 1 апреля 2020 года) определено, что сопроводительные документы на реактивы, выпускаемые серийно, должны отвечать требованиям ГОСТ 3885-73 "Реактивы и особо чистые вещества. Правила приемки, отбор проб, фасовка, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" (утв. постановлением Госстандарта СССР от 23.11.73 N 2567). При этом отмечаются следующие особенности оформления сопроводительных документов на реактивы, которые достаточно часто встречаются на практике:

• под словосочетанием "срок хранения", указанным в паспорте (аналитическом паспорте, паспорте качества), сопровождающем партию реактива при получении от поставщика, целесообразно понимать "гарантийный срок хранения реактива";
• в сопроводительных документах на зарубежные реактивы термину "гарантийный срок хранения реактива" близко понятие "recommended retest date";
• в сопроводительных документах на зарубежные реактивы понятию "срок годности реактива" близко понятие "expiration date".

2. Посуда лабораторная.

2.1. ГОСТ 23932-90 (СТ СЭВ 5855-87) "Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия" (утв. постановлением Госстандарта СССР от 25.05.90 N 1307), пункты 2.5.5, 2.5.6.

2.2. ГОСТ 1770-74 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) "Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия" (утв. постановлением Госстандарта СССР от 18.11.74 N 2547), пункт 5.5.

Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"
     Эксперт Лисицкая Ольга Сергеевна