Утвержден порядок определения взаимозаменяемости лекарств

Постановлением Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360 утвержден порядок определения взаимозаменяемости лекарств.

Определено, что Минздрав России определяет взаимозаменяемость лекарств на основе заключения комиссии федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств.

Установлено, что критериями для определения взаимозаменяемости лекарств являются:

• эквивалентность (для биоаналогов - сопоставимость) качественных и количественных характеристик фармсубстанций или сопоставимость антигенного состава вакцин; эквивалентность лекарственной формы;
• эквивалентность или сопоставимость состава вспомогательных веществ;
• идентичность способа введения и применения;
• соответствие производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики.

Предусмотрено, что Минздрав должен обновлять перечень взаимозаменяемых препаратов на официальном сайте ведомства в Интернете не реже одного раза в месяц с учетом новых сведений.

Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина