Определено, какие медицинские изделия не подлежат госрегистрации

Постановлением Правительства РФ от 01.09.2020 N 1335 с 1 сентября 2020 года изменены отдельные положения Правил государственной регистрации медицинских изделий.

Изменениями установлено, что медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., в том числе:

• медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медработников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также
• медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров,

Не подлежат государственной регистрации в соответствии с положениями Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ.

Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина