+7 (495)730-07-66
Новости
Постановление Правительства РФ от 01.09.2020 N 1333Все новости

Уточнен порядок госрегистрации лекарственного препарата, предназначенного для применения в условиях ЧС

Постановлением Правительства РФ от 01.09.2020 N 1333 внесены изменения в особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.

Определено, что подтверждение госрегистрации лекарственного препарата осуществляется по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата на основании результатов мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным ими юридическим лицом, и документации, подтверждающей выполнение заявителем условий, установленных при государственной регистрации лекарственного препарата.

Утвержден перечень документов, которые прилагаются к заявлению о подтверждении госрегистрации лекарственного препарата.

Установлено, что в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в РФ не приостанавливается.

Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина

Статус: Дата вступления в силу - 12.09.2020
Бесплатно скачать текст документа
Постановление Правительства РФ от 01.09.2020 N 1333
Предыдущая новость:

Постановление Арбитражный суд Московского округа от 28.08.2020 N А41-21249/2019

Неисполнение обязанности по уведомлению страховщика о наступлении страхового случая, предусмотренной пунктом 1 статьи 961 ГК РФ, не влечет безусловного отказа страховщика в выплате страхового возмещения

Следующая новость:

Постановление Правительства РФ от 29.08.2020 № 1309

Михаил Мишустин утвердил правила ограничения отпускных цен и надбавок на лекарства и медицинские изделия