Новый документ по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения
Приказом Росстандарта от 27 августа 2020 года N 566-ст утвержден ГОСТ Р 58976-2020 "Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий".
Стандарт применим к любому программному обеспечению, используемому при проектировании, испытаниях (тестировании), приемке узлов и компонентов, производстве, маркировании, упаковывании, распространении изделий, включая обработку претензий, а также для автоматизации любых других аспектов системы качества медицинских изделий, как это установлено в ИСО 13485. Стандарт применим: к программному обеспечению, используемому в рамках системы менеджмента качества; к программному обеспечению, используемому при производстве и предоставлении услуг; к программному обеспечению, используемому для мониторинга и измерения требований.
ГОСТ Р 58976-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 августа 2021 года.
Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина
Письмо Минздрава России от 01.10.2020 N 16-7/И/2-14444
Минздрав России разъяснил вопросы аккредитации специалистов
Письмо ФМБА России от 18.09.2020 N 32-024/709
Подготовлены дополнительные мероприятия по профилактике ОРВИ, гриппа и COVID-19 среди населения, обслуживаемого ФМБА России