Минздрав утвердил классификацию ПО для здравоохранения
Приказом Минздрава России от 07.07.2020 N 686н внесены изменения в приложения N 1 и N 2 к приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".
Утверждена классификация программного обеспечения, являющегося медицинским изделием.
При классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, каждое программное обеспечение может быть отнесено только к одному классу потенциального риска применения:
класс 1 - программное обеспечение с низкой степенью риска;
класс 2а - программное обеспечение со средней степенью риска;
класс 2б - программное обеспечение с повышенной степенью риска;
класс 3 - программное обеспечение с высокой степенью риска.
Врачам необходимо будет проходить специальное обучение по работе с программным обеспечением категорий А и Б. Речь идет о ПО, которое предназначено для оказания медицинской помощи в экстренной и неотложной формах, для использования в ходе хирургического вмешательства или для определения необходимости его проведения, а также в некоторых других случаях.
Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина
Приказ Минздрава России от 07.07.2020 N 686н
Приказ Минздрава России от 07.07.2020 N 682н
Утвержден порядок выплат врачам за выявление онкозаболеваний при диспансеризации
Постановление Правительства РФ от 04.08.2020 N 1181
"Регуляторная гильотина": с 1 января 2021 года признаны утратившими силу отдельные акты по вопросам соблюдения норм трудового законодательства и в сфере социального обслуживания