Новости
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416Все новости

Росздравнадзор разработал методические рекомендации по регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения

Росздравнадзор разработал Методические рекомендации по регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень, представленный в приложении к Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416.

В соответствии с п.57(2) Правил в целях государственной регистрации медицинского изделия, включенного в перечень, заявитель (то есть разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя)) представляет в Росздравнадзор следующие документы:

  • заявление о государственной регистрации;
  • копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя);
  • техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
  • эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
  • фотографические изображения;
  • опись документов.

Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина

Статус: Дата вступления в силу - 24.03.2020
Бесплатно скачать текст документа
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416
Предыдущая новость:

Письмо ФНС России от 03.04.2020 N ЕД-20-15/38@

До 1 июня 2020 года ФНС не будет блокировать счета и электронные переводы

Следующая новость:

Приказ ФМБА России от 13.04.2020 N 106

Утверждены условия осуществления выплат медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена коронавирусная инфекция