Росздравнадзор разработал методические рекомендации по регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения
Росздравнадзор разработал Методические рекомендации по регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень, представленный в приложении к Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416.
В соответствии с п.57(2) Правил в целях государственной регистрации медицинского изделия, включенного в перечень, заявитель (то есть разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя)) представляет в Росздравнадзор следующие документы:
- заявление о государственной регистрации;
- копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя);
- техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
- эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
- фотографические изображения;
- опись документов.
Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416
Письмо ФНС России от 03.04.2020 N ЕД-20-15/38@
До 1 июня 2020 года ФНС не будет блокировать счета и электронные переводы
Приказ ФМБА России от 13.04.2020 N 106
Утверждены условия осуществления выплат медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена коронавирусная инфекция