Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

Приказом Росстандарта от 8 августа 2019 года N 481-ст утвержден ГОСТ Р 58484-2019 "Имплантаты хирургические неактивные. Импланты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий".

Стандарт распространяется на гиалуроновую кислоту, предназначенную для использования в биомедицинских и/или фармацевтических целях, в т.ч. в тканевой инженерии. Стандарт предназначен для определения методов и видов исследования гиалуроновой кислоты, которые необходимы для ее надлежащей характеристики и оценки в процессе конкретного применения, а также для установления подходов к определению чистоты гиалуроновой кислоты, включая ее основные характеристики.

ГОСТ Р 58484-2019 введен в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.

Приказом Росстандарта от 8 августа 2019 года N 482-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 "Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры".

Стандарт устанавливает размеры скелетных штифтов Стейнманна. Требования к материалам и механическим свойствам приведены в ИСО 5838-1.

ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 введен в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.

Приказом Росстандарта от 8 августа 2019 года N 483-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 "Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения".

Стандарт устанавливает технические характеристики спиц Киршнера для скелетного вытяжения. Требования к материалам и механическим свойствам приведены в ИСО 5838-1.

ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 введен в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.

Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина