+7 (495)730-07-66
Новости
Приказ Минздрава России от 05.08.2019 N 602нВсе новости

Утвержден порядок выдачи разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта

Приказом Минздрава России от 05.08.2019 N 602н утверждены:

  • порядок выдачи Минздравом России участникам внешнеэкономической деятельности разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта;
  • форму разрешения, выдаваемого Минздравом России участникам внешнеэкономической деятельности, на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта.

Определено, что разрешение выдается Министерством:

  • производителю биомедицинского клеточного продукта - для собственного производства биомедицинского клеточного продукта;
  • организации, обладающей правами на результаты доклинических исследований биомедицинского клеточного продукта, клинических исследований биомедицинского клеточного продукта и (или) на технологию производства биомедицинского клеточного продукта, или уполномоченному ею юридическому лицу - для осуществления государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
  • образовательным организациям высшего образования и (или) организациям дополнительного профессионального образования, участвующим в организации проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или проводящим такие исследования, а также иным организациям, которые участвуют в организации проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или в которых проводятся такие исследования, - для организации и проведения соответствующих исследований;
  • медицинским организациям для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.

Для получения разрешения заявители или уполномоченные ими лица направляют в Минздрав России на бумажном носителе или в форме электронных документов через официальный сайт Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" предусмотренные документы или сведения.

Ответственный исполнитель в течение пяти рабочих дней проводит проверку полноты и достоверности содержащейся в представленных документах и сведениях информации и представляет на подпись директору Департамента проект разрешения (при отсутствии оснований для отказа в выдаче разрешения) либо проект мотивированного отказа в выдаче разрешения (при наличии одного из оснований).

В течение двух рабочих дней со дня подписания директором Департамента разрешения или мотивированного отказа в выдаче разрешения направляется заявителю соответствующее разрешение либо мотивированный отказ в выдаче разрешения.

В случае утраты или порчи разрешения заявитель обращается с заявлением о выдаче дубликата разрешения с приложением испорченного разрешения.

Указанный порядок действует до 25 января 2020 года.

Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина

Статус: Дата вступления в силу - 01.12.2019
Бесплатно скачать текст документа
Приказ Минздрава России от 05.08.2019 N 602н
Предыдущая новость:

Письмо ФНС России от 29.10.2019 N ЕД-4-15/22062@

Как заполнить счет-фактуру при продаже товаров обособленному подразделению покупателя

Следующая новость:

ГОСТ 28786-2019, ГОСТ 34532-2019, ГОСТ 969-2019

Утверждены новые межгосударственные стандарты для специалистов в области строительства