Определены правила формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, выведенных из-под сферы действия Закона об обороте алкогольной продукции

Постановлением Правительства РФ от 28.02.2019 N 201 утверждены Правила формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению или обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

Как следует из Правил, в перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов (далее - Перечень) будут включены спиртосодержащие лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения.

Формирование перечня должно осуществляться комиссией, образованной Минздравом России.

Перечень должен быть сформирован по международным непатентованным наименованиям, а при их отсутствии - по группировочным или химическим наименованиям с указанием лекарственной формы, дозировки и объема потребительской тары (упаковки) спиртосодержащих лекарственных препаратов.

Включению в Перечень подлежат спиртосодержащие лекарственные препараты:

1. зарегистрированные в Российской Федерации и включенные в государственный реестр лекарственных средств;
2. отвечающие одному или нескольким из следующих критериев:

• объем потребительской тары (упаковки) не позволяет использовать их в качестве заменителя алкогольной продукции;
• розничная цена спиртосодержащего лекарственного препарата при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта выше розничной цены на алкогольную продукцию;
• функциональное назначение спиртосодержащего лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению не связано с употреблением его внутрь, за исключением лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "этанол" на этапе их производства во всех жидких лекарственных формах и дозировках.

Формирование перечня осуществляется на основании направленных в Минздрав России (для лекарственных препаратов для медицинского применения) и Минсельхоз России (для лекарственных препаратов для ветеринарного применения) предложений о включении в Перечень (с приложением соответствующих документов и сведений).

Данный документ находится в системе «Помощник юриста».
Купить информационно-правовую систему для юриста «Кодекс: Помощник юриста» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина