Что делать медицинским учреждениям и фармацевтическим предприятиям с медицинскими отходами класса Г?

Вопрос:

Что делать медицинским учреждениям и фармацевтическим предприятиям с медицинскими отходами класса Г с введением новой системы обращения с отходами I и II класса опасности?

Ответ:

Для передачи отходов I и II класса опасности в рамках ФГИС ОПВК необходимо оформить заявку на передачу отходов и осуществить их передачу в сроки, которые устанавливает федеральный оператор, подробнее в обосновании.

Обоснование:

Согласно п.2 ст.2 Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" медицинские отходы выведены из общей системы регулирования обращения с отходами. Поэтому требования природоохранного законодательства в области обращения с отходами производства и потребления на этот вид отходов не распространяется.

Медицинские отходы - это все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов (п.1 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ)).

Относятся ли все без исключения отходы, образующиеся в медицинских учреждениях и фармацевтических предприятиях, к медицинским отходам вопрос до сих пор спорный, если смотреть на него чисто с практической стороны и считать, что та же бухгалтерия или транспортная служба не осуществляет непосредственно медицинскую деятельность и не производят лекарственные средства, то вроде как и отходы, образующиеся при обслуживании соответствующих помещений, транспортных средств не медицинские, а вполне себе обычные отходы производства и потребления, вместе с тем, никто не может гарантированно подтвердить эпидемиологическую безопасность данных отходов, например, приходит в бухгалтерию не очень аккуратный врач-инфекционист, потом туда же заходит автослесарь.

Согласно п.3 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Выделяют 5 классов медицинских отходов. Классификация установлена Критериями разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 N 681.

Вместе с тем данная классификация основана на степени эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности отходов, т.е. класс присваивается в зависимости от наличия возбудителей инфекционных заболеваний, токсичных элементов в составе и радионуклидов.

С 01.03.2021 года действует СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" (далее - СанПиН 2.1.3684-21). Требования по обращению с медицинскими отходами определены в пунктах 157-202 СанПиН 2.1.3684-21.

СанПиН 2.1.3684-21 уточняет классификацию, но не заменяет ее. Так согласно п.157 СанПиН 2.1.3684-21 к медицинским отходам класса "Г" относятся отходы, не подлежащие последующему использованию (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), в том числе: ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование; лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфекционные средства; отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения, а также другие токсикологически опасные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях.

Таким образом, в настоящее время в соответствии с санитарным законодательством все без исключения отходы, которые могут образовываться в процессе осуществления медицинской и (или) фармацевтической деятельности являются медицинскими отходами и не попадают под регулирование природоохранного законодательства, соответственно включать такие отходы в федеральной государственной информационной системы учета и контроля за обращением с отходами I и II классов опасности (далее - ФГИС ОПВК) не нужно. Данная позиция подтверждается письмом Минприроды РФ от 04.02.2022 N 25-47/3539.

До получения соответствующего разъяснения от Минприроды федеральным оператором некоторые медицинские учреждения и фармацевтические предприятия успели зарегистрироваться во ФГИС ОПВК, в настоящее время заявки организаций с соответствующим ОКВЭД отклоняются федеральным оператором, а те кто зарегистрировался не могут ни чего сделать в личном кабинете, в том числе внести сведения о местах накопления отходов.

Из буквы закона следует, что в порядке организации вывоза медицинских отходов класса "Г" у медицинских учреждений и фармацевтических предприятий ничего не должно было поменяться с 01.03.2022. В СанПиН 2.1.3684-21 в принципе прямо о наличии лицензии говорится только в отношении медицинских отходов класса "Д". Согласно п.203 СанПиН 2.1.3684-21 транспортирование отходов с территории медицинских организаций производится специализированным транспортом к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов, использование указанных транспортных средств для других целей не допускается, согласно п.205 СанПиН 2.1.3684-21 транспортирование, обезвреживание и захоронение медицинских отходов класса "Г" осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов.

Нужно также отметить, что пока практика складывается следующим образом, специализированные организации отказываются заключать договора и принимать данные отходы минуя ФГИС ОПВК, видимо т.к. боятся потенциальной ответственности и не понимают каким образом им нужно будет отражать движение этих отходов в своей отчетности, однако как показывают сайты по закупкам в некоторых регионах соответствующие договора на обращение с медицинскими отходами класса "Г" все же удается заключить.

Исходя из всего выше сказанного, ввиду противоречивости и неоднозначности нормативных требований, а также правоприменительного подхода, заинтересованным организациям целесообразно попытаться получить конкретное разъяснение по разработке схемы обращения с медицинскими отходами в соответствии с п.164 СанПиН 2.1.3684-21 и требований к удалению данных медицинских отходов в Роспотребнадзоре, в Росздравнадзоре, в Минприроды РФ и в Минздраве РФ.

   
Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"
     Эксперт Бирюкова Надежда Валерьевна