Утвержден Административный регламент Минпромторга России по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза

Приказом Минпромторга России от 31 декабря 2015 года N 4368, зарегистрированным в Минюсте России 15 июля 2016 года, утвержден Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза.

Заявителями на получение государственной услуги являются юридические лица, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения на территории Евразийского экономического союза или организация-заявитель, действующая от лица производителя.

Государственная услуга предоставляется Минпромторгом России, структурным подразделением Минпромторга России; ответственным за предоставление государственной услуги, является Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности.

Срок принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) документа СП не может превышать тридцати рабочих дней с даты поступления в Минпромторг России оформленного заявления и полного комплекта прилагаемых к нему документов. Срок выдачи заявителю дубликата документа СП не может превышать пяти рабочих дней с даты поступления в Минпромторг России надлежащим образом оформленного заявления.

Заявитель для получения документа СП представляет в Минпромторг России заявление; копию промышленного регламента и копию(ии) документа(ов), описывающего(их) стадии производства (в случае отсутствия у производителя промышленного регламента) с указанием адреса(ов) каждой стадии производства лекарственного средства, с приложением схемы технологического процесса; сведения о сроках проведения государственных закупок; копию лицензии, выданной уполномоченным органом страны-производителя лекарственного средства (или документа, на основании которого производитель лекарственного средства осуществляет деятельность по производству лекарственных средств); опись прилагаемых документов. Для получения дубликата документа СП заявитель представляет заявление.

Взимание государственной пошлины или иной платы не предусмотрено.

Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.

Заявитель имеет право подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) должностных лиц Минпромторга России, федеральных государственных служащих при предоставлении государственной услуги.

Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина