Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения

ГОСТ Р 56699-2015 "Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации" утвержден приказом Росстандарта от 11 ноября 2015 года N 1760-ст.

Стандарт устанавливает походы к проведению доклинических исследований для оценки безопасности биотехнологических лекарственных препаратов.

Стандарт распространяется на лекарственные препараты, полученные на хорошо описанных культурах клеток с использованием различных экспрессирующих систем, включая бактериальные клетки, клетки дрожжей, насекомых, растений и млекопитающих.

ГОСТ Р 56702-2015 "Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности" утвержден приказом Росстандарта от 11 ноября 2015 года N 1763-ст.

Стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения.

Данный документ находится в системе «Техэксперт: Медицина».
Купить программу для специалистов в области медицины «Техэксперт: Медицина» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: 730-0766.
Контактное лицо: Зорина Екатерина